Advantan

Handelsnavn
Advantan®

Doseringsform
Creme, salve, olieagtig salve.

Sammensætning
1 g fløde indeholder:
Den aktive ingrediens er methylprednisolonaceponat 1 mg.
Hjælpestoffer:
decyloleat, glycerolmonostearat, cetylsterylalkohol, fast fedt, softizan 378, polyoxyl-40-stearat, glycerin 85%, dinatriumedetat, benzylalkohol, butylhydroxytoluen, renset vand.
1 g salve indeholder:
Den aktive ingrediens er methylprednisolonaceponat 1 mg.
Hjælpestoffer: hvid voks, flydende paraffin, emulgator E, hvid vaselin, renset vand.
1 g fedtet salve indeholder:
Den aktive ingrediens er methylprednisolonaceponat 1 mg.
Hjælpestoffer: hvid blød paraffin, flydende paraffin, mikrokrystallinsk voks, hydrogeneret ricinusolie.

Beskrivelse
Creme: hvid eller næsten hvid uigennemsigtig creme.
Salve: hvid til gullig uigennemsigtig homogen salve.
Fedtet salve: hvid til gullig, gennemskinnelig fedtet salve.

Farmakoterapeutisk gruppe
Aktuelt glukokortikosteroid

ATX-kode D07AA01

Farmakologiske egenskaber
Den aktive komponent i Advantan® - methylprednisolonaceponat - er et ikke-halogeneret syntetisk steroid.

Farmakodynamik
Advantan® undertrykker inflammatoriske og allergiske hudreaktioner såvel som reaktioner forbundet med øget spredning, hvilket fører til et fald i objektive symptomer (erytem, ​​ødem, lichenifikation) og subjektive fornemmelser (kløe, irritation, smerte).
Når methylprednisolonaceponat anvendes eksternt i en effektiv dosis, er den systemiske effekt minimal hos både mennesker og dyr. Efter gentagen påføring af Advantan på store overflader (40-60% af hudoverfladen) samt påføring under en okklusiv forbinding, er der ingen binyredysfunktioner: niveauet af kortisol i plasmaet og dets døgnrytme forbliver inden for normale grænser, niveauet af kortisol i daglig urin falder ikke.
I løbet af kliniske studier med anvendelse af Advantan op til 12 uger hos voksne og op til 4 uger hos børn (inklusive små børn) blev udviklingen af ​​hudatrofi, telangiektasier, striae og akne-lignende udslæt ikke afsløret.
Methylprednisolon-aceponat (især dets vigtigste metabolit - 6? -Methylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære glukokortikoidreceptorer. Steroidreceptorkomplekset binder til specifikke DNA-regioner og forårsager således en række biologiske effekter.
Især fører binding af steroid-receptorkomplekset til DNA til induktion af makrocortinsyntese. Macrocortin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og dermed dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer såsom prostaglandiner og leukotriener.
Hæmning af glukokortikoider af syntesen af ​​vasodilaterende prostaglandiner og forstærkning af den vasokonstriktoriske virkning af adrenalin fører til en vasokonstriktoreffekt

Farmakokinetik
Methylprednisolonaceponat hydrolyseres i epidermis og dermis. Den vigtigste og mest aktive metabolit er 6β-methylprednisolon-17-propionat, som har en signifikant højere affinitet for kortikoidreceptorer i huden, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​dets "bioaktivering" i huden..
Intensiteten af ​​perkutan absorption afhænger af hudens tilstand, doseringsformen og påføringsmetoden (på et åbent hudområde eller under en okklusiv forbinding). Den perkutane absorption hos unge og voksne med neurodermatitis og psoriasis var mindre end 2,5%, hvilket kun adskiller sig lidt fra absorption gennem intakt hud hos raske voksne frivillige (0,5-1,5%).
Efter indtræden i den systemiske cirkulation konjugeres 6a-methylprednisolon-17-propionat hurtigt med glucuronsyre og inaktiveres således.
Metabolitter af methylprednisolonaceponat (hvoraf den vigtigste er 6α-methylprednisolon-17-propionat-21-glucuronid) elimineres hovedsageligt af nyrerne med en halveringstid på ca. 16 timer. Methylperdnisolonaceponat og dets metabolitter akkumuleres ikke i kroppen.

Indikationer for brug
Hudsygdomme, inkl. kronisk forløb, hvor lokal anvendelse af glukokortikosteroider er effektiv, herunder: "atopisk dermatitis, neurodermatitis;" sandt eksem; "kontaktdermatitis;" allergisk dermatitis; "dyshidrotisk eksem;" mikrobielt eksem; "dermatoser hos børn fra 4 måneder, inklusive atopisk dermatitis, neurodermatitis, eksem, kontaktdermatitis osv..

Kontraindikationer "tuberkuløse eller syfilitiske processer inden for lægemiddelapplikation;" virussygdomme (fx skoldkopper, helvedesild), rosacea, perioral dermatitis inden for lægemiddelapplikation; "kan ikke påføres hudområder med manifestationer af en reaktion på vaccination." Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter

Administration og dosering
Lægemidlet påføres en gang om dagen med et tyndt lag på læsionerne.
Som regel bør varigheden af ​​kontinuerlig daglig behandling med Advantan ikke overstige 12 uger for voksne og 4 uger for børn. Fløde
Da Advantan® creme er en formulering med et lavt fedtindhold og et højt vandindhold, er den velegnet til behandling af akutte inflammatoriske processer og grædende eksem i meget fedtet hud såvel som til lokalisering af processen både på glat hud og i hovedbunden. Salve
Til behandling af hudsygdomme, der ikke er ledsaget af oser, og i nærvær af infiltration, kræves en doseringsform med et afbalanceret forhold mellem fedt og vand. Advantan® salve gør huden let fedtet uden at holde på varme og fugt. Af de tre doseringsformer har Advantan salve det bredeste anvendelsesområde. Fedtet salve
Til behandling af processer med meget tør hud og kroniske stadier af hudsygdomme kræves en vandfri doseringsform. Den okklusive virkning af den olieagtige salve giver en udtalt terapeutisk virkning.

Lægemiddelinteraktioner
Lægemiddelinteraktioner ikke beskrevet.

Side effekt
Normalt tolereres stoffet godt.
I sjældne tilfælde kan lokale reaktioner observeres, såsom kløe, forbrænding, erytem, ​​blærer.
Som med ekstern anvendelse af andre glukokortikosteroider kan der i sjældne tilfælde observeres folliculitis, hypertrichose, perioral dermatitis, allergiske reaktioner på en af ​​komponenterne i lægemidlet.

Overdosis
Når man studerede den akutte toksicitet af methylprednisolonaceponat, var der ingen risiko for akut forgiftning med overdreven brug af enkelt hud (anvendelse af lægemidlet over et stort område under betingelser, der er gunstige for absorption) eller utilsigtet indtagelse.
Ved for lang og / eller intensiv lokal anvendelse af glukokortikosteroider kan hudatrofi (udtynding af huden, telangiectasia, striae) udvikles.
Hvis hudatrofi opstår som et resultat af en sådan "overdosis", skal lægemidlet annulleres.

Forholdsregler og advarsler
I nærværelse af bakterielle dermatoser og / eller dermatomycosis skal der ud over Advantan-behandling udføres specifik antibakteriel eller antimykotisk behandling.
Hvis huden tørrer for meget ved langvarig brug af Advantan® creme, er det nødvendigt at skifte til en dosisform med et højere fedtindhold (Advantan® salve eller Advantan® fedtsalve).
Undgå at få stoffet i øjnene. Som med systemiske kortikosteroider kan glaukom udvikle sig efter topisk kortikosteroidanvendelse (f.eks. Efter høje doser eller meget langvarig brug ved anvendelse af okklusive forbindinger eller påføring på huden omkring øjnene).

Graviditet og amning
Hvis det er nødvendigt at bruge Advantan® salve under graviditet og amning, skal den potentielle risiko og den forventede fordel ved behandlingen afvejes nøje. I disse perioder anbefales langvarig brug af lægemidlet på store hudoverflader ikke..
Ammende mødre bør ikke anvende stoffet på deres bryster..

Påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner
Påvirker ikke.

Frigør formular
Creme: 15 g hver i aluminiumsrør forseglet med skruede plasthætter; røret sammen med brugsanvisningen placeres i en papkasse..

Salve: 15 g hver i aluminiumsrør forseglet med påskruede plasthætter; røret sammen med brugsanvisningen placeres i en papkasse..

Fedtet salve: 15 g hver i aluminiumsrør forseglet med påskruede plasthætter; røret sammen med brugsanvisningen placeres i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Salve, creme: opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25? С.
Fedtsalve: opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed
Salve, creme - 3 år.
Fedtet salve - 5 år.
Brug ikke stoffet efter udløbsdatoen, der er trykt på pakken!

Betingelser for udlevering fra apoteker
Over disken.

Advantan ® (Advantan ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af stoffet Advantan
  • Kontraindikationer
  • Påføring under graviditet og amning
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Advantan
  • Holdbarhed for lægemidlet Advantan
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Aktuelt glukokortikosteroid [glukokortikosteroider]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • B01 Skoldkopper [varicella]
  • B02 Helvedesild [herpes zoster]
  • L20 Atopisk dermatitis
  • L22 ble dermatitis
  • L23 Allergisk kontaktdermatitis
  • L25 Kontaktdermatitis, uspecificeret
  • L30.1 Dyshidrose [pompholyx]
  • L30.3 Infektiøs dermatitis
  • L30.9 Dermatitis, uspecificeret
  • L71 Rosacea
  • L71.0 Perioral dermatitis
  • T88.1 Andre komplikationer forbundet med immunisering, ikke andetsteds klassificeret

3D-billeder

Sammensætning

Creme til ekstern brug1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: decyloleat - 0,1 g; glycerylmonostearat 40-55% - 0,085 g; cetostearylalkohol (cetylalkohol - 60%, stearylalkohol - 40%) - 0,025 g; fast fedt - 0,025 g; softizan 378 - 0,075 g; makrogolstearat - 0,03 g; glycerol 85% - 0,05 g; dinatriumedetat - 0,001 g; benzylalkohol - 0,01 g; butylhydroxytoluen - 0,00006 g; renset vand - 0,59794 g
Salve til ekstern brug1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: hvid blød paraffin - 0,35 g; flydende paraffin - 0,239 g; hvid bivoks - 0,04 g; emulgator Dehimuls E - 0,07 g; renset vand - 0,3 g
Salve til ekstern brug (fedtet)1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: hvid blød paraffin - 0,425 g; flydende paraffin - 0,394 g; mikrokrystallinsk voks - 0,15 g; hydrogeneret ricinusolie - 0,03 g
Emulsion til ekstern brug1 g
aktivt stof:
methylprednisolon aceponat0,001 g
hjælpestoffer: triglycerider med mellemkæde - 0,15 g; softizan 378 - 0,05 g; polyoxyethylen-2-stearylalkohol - 0,04 g; polyoxyethylen-21-stearylalkohol - 0,04 g; glycerol 85% - 0,03 g; dinatriumedetat - 0,001 g; benzylalkohol - 0,0125 g; renset vand - 0,6755 g

Beskrivelse af doseringsformen

Creme: hvid eller gullig uigennemsigtig.

Salve: homogen hvid eller let gullig uigennemsigtig.

Olieagtig salve: hvid eller let gullig gennemskinnelig olieagtig.

Emulsion: hvid uigennemsigtig.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Den aktive komponent i Advantan ® - methylprednisolonaceponat - er et ikke-halogeneret steroid.

Ved anvendelse eksternt undertrykker Advantan ® inflammatoriske og allergiske hudreaktioner samt reaktioner forbundet med øget spredning, hvilket fører til et fald i de objektive symptomer på betændelse (inklusive erytem, ​​ødem, oser) og subjektive fornemmelser (inkl. kløe, irritation, smerte).

Når methylprednisolonaceponat anvendes eksternt i den anbefalede dosis, er den systemiske effekt minimal hos både mennesker og dyr. Efter gentagen påføring af Advantan ® på store overflader (40-60% af hudoverfladen) såvel som når det påføres under en okklusiv forbinding, observeres ikke binyredysfunktion: niveauet af kortisol i plasma og dets døgnrytme forbliver inden for normale grænser, et fald i niveauet af kortisol i daglig urin sker ikke.

I løbet af kliniske studier ved anvendelse af lægemidlet Advantan ® op til 12 uger hos voksne og op til 4 uger hos børn (inklusive små børn) blev udviklingen af ​​hudatrofi, telangiektasier, strækmærker og acne-lignende udslæt ikke afsløret.

Methylprednisolonaceponat (især dets hovedmetabolit - 6α-methylprednisolon-17-propionat) binder til intracellulære GCS-receptorer.

Steroidreceptorkomplekset binder til specifikke regioner i immunresponscellernes DNA og forårsager således en række biologiske effekter. Især fører binding af steroidreceptorkomplekset til immunresponsens DNA-celler til induktion af makrocortinsyntese. Macrocortin hæmmer frigivelsen af ​​arachidonsyre og dermed dannelsen af ​​inflammatoriske mediatorer, såsom PG og LT.

Inhibering af kortikosteroidesyntese af vasodilaterende PG'er og forstærkning af vasokonstriktorvirkningen af ​​adrenalin fører til en vasokonstriktoreffekt.

Farmakokinetik

Methylprednisolonaceponat hydrolyseres i epidermis og dermis. Den vigtigste og mest aktive metabolit er 6a-methylprednisolon-17-propionat, som har en signifikant højere affinitet for GCS-receptorer på huden, hvilket indikerer tilstedeværelsen af ​​dets bioaktivering i huden..

Graden af ​​perkutan absorption af salve og creme afhænger af hudens tilstand, doseringsform og påføringsmetode (med eller uden en okklusiv forbinding).

Intensiteten af ​​absorption af emulsionen gennem huden med kunstig betændelse er meget lav (0,27% af dosis), hvilket kun er lidt højere end gennem sund hud (0,17%). Til helkropsbehandlinger (f.eks. Solskoldning) er den systemiske dosis ca. 4 mcg / kg / dag, hvilket udelukker systemiske effekter.

Den perkutane absorption af salve og creme hos børn og voksne med atopisk dermatitis (neurodermatitis) og psoriasis var ikke mere end 2,5%, hvilket kun er lidt højere sammenlignet med raske frivillige (0,5-1,5%).

Efter indtræden i den systemiske cirkulation konjugeres 6a-methylprednisolon-17-propionat hurtigt til glucuronsyre og inaktiveres derved. Metabolitter af methylprednisolonaceponat elimineres hovedsageligt af nyrerne med T1/2 ca. 16 timer. Methylprednisolonaceponat og dets metabolitter ophobes ikke i kroppen.

Indikationer for lægemidlet Advantan ®

Inflammatoriske hudsygdomme følsomme over for topisk GCS-behandling:

atopisk dermatitis, neurodermatitis, barndomseksem;

professionelt eksem (for alle former undtagen emulsion);

enkel kontaktdermatitis;

allergisk (kontakt) dermatitis;

dyshidrotisk eksem (for alle former undtagen emulsion).

Yderligere til emulsion:

fotodermatitis, solskoldning.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for lægemidlets komponenter

tuberkuløse eller syfilitiske processer i anvendelsesområdet for lægemidlet;

virussygdomme (inklusive skoldkopper, helvedesild) i anvendelsesområdet for lægemidlet;

rosacea, perioral dermatitis i anvendelsesområdet for lægemidlet;

hudområder med manifestationer af reaktioner på vaccination

børns alder op til 4 måneder.

Påføring under graviditet og amning

Hvis det er nødvendigt at bruge lægemidlet Advantan® under graviditet og amning, skal den potentielle risiko for fosteret og den forventede fordel ved behandlingen for moderen afvejes nøje. I disse perioder anbefales langvarig brug af lægemidlet på store hudoverflader ikke..

Ammende mødre bør ikke anvende stoffet på deres bryster..

Bivirkninger

Normalt tolereres stoffet godt.

Meget sjældent (mindre end 0,01% af tilfældene) kan lokale reaktioner forekomme, såsom kløe, forbrænding, erytem og dannelse af vesikulært udslæt. Hvis lægemidlet bruges i mere end 4 uger og / eller på et område på 10% eller mere af legemsoverfladen, kan følgende reaktioner forekomme: hudatrofi, telangiectasia, striae, acneform hudændringer, systemiske effekter på grund af absorptionen af ​​et kortikosteroid. I løbet af kliniske studier blev der ikke observeret nogen af ​​de ovennævnte bivirkninger ved anvendelse af lægemidlet Advantan ® op til 12 uger hos voksne og op til 4 uger hos børn..

I sjældne tilfælde (0,01-0,1%) kan follikulitis, hypertrichose, perioral dermatitis, huddepigmentering, allergiske reaktioner på en af ​​lægemiddelkomponenterne observeres.

Interaktion

Administration og dosering

Udadtil. Lægemidlet påføres en gang dagligt med et tyndt lag på de berørte hudområder til voksne og børn fra 4 måneder.

Creme til ekstern brug, salve til ekstern brug, salve til ekstern brug (fedtet)

Som regel bør varigheden af ​​kontinuerlig daglig behandling med Advantan ® ikke overstige 12 uger for voksne og 4 uger for børn..

Derudover til creme til ekstern brug

Til subakut og akut betændelse uden udtalt fugtighed kræves en doseringsform med et lavt fedtindhold og et højt vandindhold. Advantan ® creme giver eliminering af den inflammatoriske proces både på glat hud og i hovedbunden, inkl. på fedtet hud.

Derudover til topisk salve

Ved subakutte eller kroniske inflammatoriske hudsygdomme, der ikke ledsages af oser, kræves en dosisform med et afbalanceret forhold mellem fedt og vand. Salve Advantan ® har en terapeutisk virkning, der hjælper med at fjerne tør hud og gendanne dens normale olieindhold.

Yderligere til ekstern salve (fedtet)

Til behandling af langvarige kroniske inflammatoriske hudprocesser med meget tør hud kræves der en vandfri doseringsform. Den okklusive effekt af Advantan ® olieagtig salve giver en udtalt terapeutisk virkning selv med signifikant lichenificering og infiltration.

Til emulsion til ekstern brug

Til behandling af solskoldning påføres stoffet 1-2 gange om dagen og gnides let.

Normalt bør behandlingsforløbet ikke overstige 2 uger..

Hvis huden er for tør, når du bruger Advantan®-emulsionen, skal du skifte til en doseringsform med et højere fedtindhold (Advantan® salve eller Advantan® fedtsalve).

Overdosis

Når man studerede den akutte toksicitet af methylprednisolonaceponat, var der ingen risiko for akut forgiftning med overdreven enkelt topisk anvendelse (anvendelse af lægemidlet over et stort område under betingelser, der er gunstige for absorption) eller utilsigtet indtagelse.

Ved for lang og / eller intens lokal anvendelse af GCS kan hudatrofi (udtynding af huden, telangiectasia, striae) udvikles. Hvis der opstår atrofi, skal stoffet annulleres.

specielle instruktioner

I nærværelse af bakteriekomplikationer og / eller dermatomycose skal der ud over behandling med Advantan ® udføres specifik antibakteriel og / eller antimykotisk behandling.

Undgå at få stoffet i øjnene.

Som i tilfælde af anvendelse af systemiske kortikosteroider kan glaukom udvikles efter ekstern anvendelse af kortikosteroider (for eksempel ved brug af store doser eller meget langvarig brug af okklusive forbindinger eller påføring på huden omkring øjnene).

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. Ikke fundet.

Frigør formular

Creme til ekstern brug, 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 50 g hver i et aluminium, lamineret PE-rør, forseglet med en membran, med en påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Salve til ekstern brug, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 og 50 g hver i et aluminium, lamineret PE-rør, forseglet med en membran, med en påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Salve til ekstern brug (olieagtig), 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 og 50 g hver i et aluminium, lamineret PE-rør, forseglet med en membran, med en påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Emulsion til ekstern brug, 0,1%. 20 eller 50 g hver i aluminium, lamineret PE-rør med påskruet plasthætte. Røret placeres i en papkasse.

Fabrikant

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Milano, Italien, st. E. Schering, 21.

Juridisk enhed, i hvis navn registreringsattesten blev udstedt: Bayer JSC, Rusland.

Yderligere oplysninger kan fås på: 107113, Rusland, Moskva, 3. Rybinskaya st., 18, bldg.2.

Tlf.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Advantan ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Advantan ®

creme til ekstern brug 0,1% - 3 år.

salve til ekstern brug 0,1% - 3 år.

salve til ekstern anvendelse fedtholdig 0,1% - 5 år.

emulsion til ekstern brug 0,1% - 3 år. Efter åbning af pakken - 3 måneder.

Brug ikke efter udløbsdatoen, der er trykt på pakken.


Publikationer Om Årsagerne Til Allergi