Zaditen ® brugsanvisning

⚠️ Den statlige registrering af dette lægemiddel er blevet annulleret

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Doseringsform

reg. Nr.: P N014207 / 01 af 18.05.09 - Annullering af stat. registrering
Zaditen ®

Frigivelsesform, emballage og sammensætning af lægemidlet Zaditen®

Øjendråber i form af en klar, farveløs eller let gullig opløsning, lugtfri.

1 ml
ketotifen hydrofumarat345 μg,
hvilket svarer til indholdet af ketotifen250 mcg

Hjælpestoffer: glycerol, natriumhydroxid (1M opløsning), benzalkoniumchlorid, vand d / i.

5 ml - polyethylenflasker (1) med en dropper - pappakninger.

farmakologisk virkning

Virkningsmekanismen er forbundet med stabilisering af mastcellemembraner og et fald i frigivelsen af ​​histamin, leukotriener og andre biologisk aktive stoffer fra dem. Undertrykker akkumulering af eosinofiler forårsaget af blodpladeaktiverende faktor. Forhindrer manifestation af øjeblikkelige allergiske reaktioner. Blokerer histamin H1-receptorer.

Farmakokinetik

Koncentrationen af ​​ketotifen i blodet efter instillation i bindehulen i 14 dage hos 18 voksne er mindre end 20 pg / ml (minimum detekterbar koncentration).

Metabolisme og udskillelse

Hovedmetabolitten af ​​ketotifen-N-glucuronid er praktisk talt inaktiv.

Ca. 1% af lægemidlet udskilles uændret i nyrerne inden for 48 timer, 60-70% - i form af metabolitter (glukuronider).

Indikationer af lægemidlet Zaditen ®

  • forebyggelse og behandling af allergisk konjunktivitis.
Åbn listen over ICD-10-koder
ICD-10 kodeTegn
H10.1Akut atopisk (allergisk) konjunktivitis

Doseringsregime

Side effekt

Fra siden af ​​synsorganet: sjældent (højst 2%) - nedsat synsstyrke, tørre øjne; i nogle tilfælde - en følelse af kramper ved indpodning, en følelse af smerte i øjnene, fotofobi, subkonjunktiv blødning, konjunktivitis.

Dermatologiske reaktioner: sjældent - hududslæt; i nogle tilfælde - eksem, allergiske reaktioner.

Andre: sjældent - hovedpine, øget træthed; i nogle tilfælde - tør mund.

Kontraindikationer til brug

  • øget individuel følsomhed over for ketotifen.

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen kliniske data om sikkerheden ved brug af Zaditen øjendråber under graviditet.

Brug af lægemidlet under amning (amning) er kun muligt under streng tilsyn af en læge..

Anvendelse hos børn

specielle instruktioner

Lægemidlet indeholder benzalkoniumchlorid som konserveringsmiddel, som er i stand til at trænge ind i materialet af bløde kontaktlinser, derfor anbefales det at fjerne linser inden inddrivelse af lægemidlet Zaditen og påsættes tidligst 15 minutter efter inddampning.

Brug ikke Zaditen, når du bruger kontaktlinser, irriterede eller betændte øjne.

Med samtidig udnævnelse af lægemidlet Zaditen med andre øjendråber er det nødvendigt at tage en pause mellem instillationer i mindst 5 minutter.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

I løbet af behandlingen med Zaditen er det nødvendigt at afstå fra potentielt farlige aktiviteter forbundet med behovet for øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Overdosis

Lægemiddelinteraktioner

Der var ingen interaktion mellem lægemidlet Zaditen og andre lægemidler.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Zaditen ®

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Holdbarhed for lægemidlet Zaditen ®

Efter åbning af flasken skal øjendråberne anvendes inden for en måned.

Zaditen drops: brugsanvisning

Sammensætning

aktivt stof: ketotifen;

1 ml ketotifensyre fumarat 0,345 mg, hvilket svarer til 0,25 mg ketotifen;

hjælpestoffer benzalkoniumchlorid, glycerin, 1 M natriumhydroxidopløsning, vand til injektionsvæsker.

Doseringsform

Farmakologisk gruppe

Midler, der anvendes i oftalmologi. Dekongestiva og antiallergiske midler. ATC-kode S01GX08.

Indikationer

Behandling og forebyggelse af allergisk konjunktivitis.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for ketotifen eller andre komponenter i lægemidlet.

Administration og dosering

Voksne og børn (over 3 år): det anbefales at indgyde 1 dråbe 2 gange om dagen i den nedre bindehinde.

Hætteglassets indhold og dispenser forbliver sterilt over for åbningen af ​​den primære emballage. Patienten skal instrueres i at undgå muligheden for at kontakte pipettespidsen med øjet eller tilstødende væv, da dette kan forurene opløsningen..

Bivirkninger

I de anbefalede doser blev følgende bivirkninger observeret:

Fra siden:

1 - 2%: brændende, lokalisering af epitelial erosion.

Overdosis

Der er ingen rapporter om overdosering af stoffer.

Påføring under graviditet eller amning

Der er ingen pålidelige data om brugen af ​​stoffet til gravide kvinder. Lægemidlet skal ordineres med forsigtighed til gravide kvinder under hensyntagen til forholdet mellem risiko og fordel. Lægemidlet kan bruges under amning.

Hos børn under 3 år er lægemidlets effektivitet ikke undersøgt.

Applikationsfunktioner

Når du indstiller lægemidlet, skal du fjerne bløde kontaktlinser gennem mulig absorption af et konserveringsmiddel (benzalkoniumchlorid) og ikke sætte dem på før 15 minutter efter inddampning..

Alle øjendråber indeholdende benzalkoniumchlorid (som konserveringsmiddel) kan misfarve bløde kontaktlinser.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer. En patient, der har et sløret billede eller døsighed, bør ikke køre bil eller betjene maskiner.

Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion

Om nødvendigt kan Zaditen ® kombineres med andre øjendråber. I dette tilfælde skal afbrydelsen mellem inddypninger være mindst 5 minutter..

Farmakologiske egenskaber

Farmakologisk. Ketotifen har en udtalt antiallergisk og antihistamin effekt, er en histamin-H1-receptorblokker. Virkningsmekanismen skyldes evnen til at hæmme frigivelsen af ​​histamin og andre mediatorstoffer (leukotriener, prostaglandiner såvel som det langsomt reagerende stof af anafylaksi) fra mastceller. Ketotifen reducerer også kemotaxi, aktivering og degranulering af eosinofiler, hæmmer phosphodiesterase, hvilket resulterer i, at mængden af ​​cAMP stiger, stabiliserende mastcellemembraner.

Farmakokinetik. I en farmakokinetisk undersøgelse udført på 18 raske frivillige var plasmaniveauerne af ketotifen efter gentagen anvendelse af Zaditen®-dråber i 14 dage i de fleste tilfælde under niveauet for den kvantitative vurdering (20 pg / ml).

Farmaceutiske egenskaber

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: klar opløsning, farveløs eller let gullig.

Zaditen

Zaditen: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Zaditen

ATX-kode: S01GX08

Aktiv ingrediens: ketotifen (ketotifen)

Producent: Excelvision (Frankrig); Sandoz Pharma Ltd. (Sandoz Pharma Ltd.) (Indien); Sandoz Pharma (Schweiz); KRKA d.d. (KRKA, d. D.) (Slovenien)

Beskrivelse og fotoopdatering: 26.08.2019

Zaditen - antiallergisk middel.

Frigør form og sammensætning

  • Tabletter (10 stk. I en blisterpakning, 3 pakker i en kasse);
  • Sirup til børn (100 ml i hætteglas);
  • Øjedråber: gennemsigtig, farveløs eller gullig væske, lugtfri (5 ml hver i polyethylenflasker med en dråbe, i en papæske 1 flaske).

Det aktive stof i Zaditena er ketotifen:

  • 1 tablet - 1 mg (som brintfumarat);
  • 1 ml sirup - 0,2 mg;
  • 1 ml dråber - 0,25 mg, hvilket svarer til 0,345 mg ketotifenhydrofumarat.

Hjælpekomponenter i sammensætningen af ​​dråber: natriumhydroxid (1M opløsning), glycerol, benzalkoniumchlorid, vand til injektion.

Farmakologiske egenskaber

Zaditena er kendetegnet ved en antihistamin-effekt, der manifesterer sig både med systemisk og lokal anvendelse..

Farmakodynamik

Både in vitro og in vivo hæmmer ketotifen frigivelsen af ​​mediatorer (blodpladeaktiverende faktor, histamin, prostaglandiner og leukotriener) fra celler involveret i type I allergiske reaktioner (neutrofiler, basofiler, eosinofiler og mastceller). Lægemidlet hjælper med at undertrykke kemotaxis, forhindrer aktivering og degranulering af eosinofiler, stabiliserer cellemembraner ved at hæmme phosphodiesterase og reducere indholdet af cyclo-AMP. Også ketotifen er en blokering af H1-histaminreceptorer.

Farmakokinetik

Ved anvendelse af Zaditen i form af øjendråber var indholdet af ketotifen i blodet efter instillation i bindehulen i 14 dage overvejende under den kvantitative grænse på 20 pg / ml.

Ved systemisk anvendelse metaboliseres ca. 50% af det aktive stof i leveren som et resultat af first pass-effekten. Den maksimale koncentration af ketotifen i blodplasma registreres inden for 2-4 timer efter oral administration. Bindingsgraden til blodplasma-proteiner er 75%.

Ketotifen udskilles bifasisk. Den tidlige halveringstid er 3-5 timer, og lægemidlet udskilles endelig fra kroppen efter 21 timer. Ketotifen udskilles i urinen: 60-70% af dosis taget i form af inaktive glucuronidmetabolitter og 1% - uændret.

Indikationer for brug

Tabletter og sirup til børn

  • Forebyggelse og behandling af kronisk og akut urticaria, atopisk dermatitis, allergisk rhinitis, konjunktivitis;
  • Allergisk bronkitis;
  • Forebyggelse af angreb af bronkialastma, inklusive blandet form;
  • Høfeber (astmatiske symptomer).

Øjendråber

Allergisk konjunktivitis (forebyggelse og behandling).

Kontraindikationer

  • Graviditet periode
  • Individuel overfølsomhed over for ketotifen.

Derudover er brugen af ​​stoffet kontraindiceret:

  • Tabletter og sirup: ammeperiode;
  • Øjendråber: børn under 12 år.

Med forsigtighed skal tabletter og sirup ordineres til patienter med leverinsufficiens, epilepsi.

Brug af Zaditen øjendråber under amning skal ledsages af tæt lægeligt tilsyn.

Administration og dosering

Piller

Zaditen-tabletter tages oralt sammen med måltiderne. Doseringsregimen for voksne er 1 mg 2 gange dagligt (morgen og aften). Behandlingsforløbet er 3 eller flere måneder. I mangel af en tilstrækkelig klinisk effekt kan en enkelt dosis øges til 2 mg. Det anbefales at afbryde behandlingen gradvist (inden for 2-4 uger).

Sirup til børn

Zaditen sirup tages oralt. Den anbefalede dosis har aldersbegrænsninger:

  • Alder op til 6 måneder - 0,05 mg pr. 1 kg kropsvægt;
  • 6 måneder-3 år - 0,5 mg 2 gange dagligt;
  • 3 år og ældre - 1 mg 2 gange dagligt.

Behandlingen skal fortsættes i mindst 3 måneder.

Annullering af lægemidlet udføres med en gradvis dosisreduktion inden for 0,5-1 måned.

Øjendråber

Zaditen øjendråber bruges konjunktivt. Daglig dosis - 1 dråbe 2 gange om dagen i en og en halv måned. Instillation udføres i begge øjne.

Bivirkninger

Tabletter og sirup til børn

  • Fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, mundtørhed, forstoppelse, øget appetit, gastralgi;
  • Nervesystemet: svimmelhed, døsighed, nedsat reaktionshastighed (forsvinder efter 2-3 dages behandling), følelse af træthed, sedering; sjældent - søvnforstyrrelser, angst, nervøsitet (især hos børn)
  • Urinvejene: blærebetændelse, dysuri
  • Andre: allergiske hudreaktioner, trombocytopeni, vægtøgning.

Øjendråber

  • Synsorgan: sjældent - tørre øjne, nedsat synsstyrke; i nogle tilfælde - fotofobi, en følelse af kramper under instillation, en følelse af smerte i øjnene, konjunktivitis, subkonjunktiv blødning;
  • Dermatologiske reaktioner: sjældent - hududslæt; i nogle tilfælde - allergiske reaktioner, eksem;
  • Andre: sjældent - øget træthed, hovedpine; i nogle tilfælde - tør mund.

Overdosis

Der er ikke registreret tilfælde af overdosering af Zaditena, når de anvendes i form af øjendråber.

Når du tager stoffet i form af tabletter eller sirup til børn i høje doser, kan følgende symptomer observeres: depression af bevidsthed (fra døsighed til fuldstændig desorientering), kramper, hjertebanken, et kraftigt fald i blodtrykket, kredsløbskoma.

I dette tilfælde skal maven skylles (hvis der ikke er gået meget tid efter indtagelse af Zaditen), og aktivt kul skal ordineres til patienten. Symptomatisk behandling anbefales også. Ved kramper administreres benzodiazepiner eller barbiturater.

specielle instruktioner

Zaditen sirup og tabletter er ikke beregnet til at lindre angreb af bronchial astma. Hos patienter med bronchospastisk syndrom og bronchialastma efter udnævnelsen af ​​Zaditen bør annullering af tidligere behandling med glukokortikoider, beta-adrenomimetika, adrenokortikotrope hormoner udføres gradvist og reducere de daglige doser i mindst 2 uger.

Ved samtidig administration af tabletter eller sirup og orale hypoglykæmiske midler er regelmæssig kontrol af blodpladetallet i det perifere blod nødvendigt.

På grund af risikoen for tilbagefald af astmatiske symptomer er pludselig afbrydelse af behandlingen med tabletter eller sirup kontraindiceret. Med en stærk beroligende virkning af lægemidlet anbefales det at reducere den sædvanlige dosis i løbet af de første 2 ugers behandling.

Sirupen indeholder 2,35% (af det samlede volumen) ethylalkohol og 600 mg / ml kulhydrater.

Brug ikke dråber til irritation eller betændelse i øjnene, iført kontaktlinser. Det anbefales at fjerne kontaktlinser inden hver inddypning og kun tage det på 15 minutter efter proceduren.

Når dråber kombineres med andre oftalmiske midler til lokal brug, skal instillationer udføres med en 5-minutters pause.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

I løbet af anvendelsesperioden for dråber bør patienter ikke køre køretøjer og mekanismer.

Ved behandling med tabletter eller sirup er det nødvendigt med forsigtighed at deltage i potentielt farlige aktiviteter, hvis implementering kræver øget opmærksomhed og høj hastighed af psykomotoriske reaktioner, herunder styring af køretøjer og mekanismer.

Påføring under graviditet og amning

På grund af manglen på kliniske data om effektiviteten og sikkerheden af ​​alle doseringsformer af Zaditen under graviditet er lægemidlet ikke ordineret til kvinder under graviditet.

Tabletter og sirup er kontraindiceret til indtagelse under amning, om nødvendigt bør amning afbrydes (stoppes).

Zaditen øjendråber til kvinder, der ammer, kan bruges under streng medicinsk tilsyn.

Brug af barndommen

Ifølge instruktionerne bruges Zaditen i pædiatrisk praksis i henhold til indikationer i henhold til doseringsregimen.

Aldersbegrænsninger: for dråber 3 år eller 12 år (afhængigt af lægemiddelproducenten) tabletter ordineres til børn over 3 år.

Til krænkelser af leverfunktionen

Patienter med nedsat leverfunktion bør tage Zaditen tabletter og sirup med forsigtighed.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Zaditena tabletter eller sirup forbedrer effekten af ​​antihistaminer, hypnotika, ethanol.

Når det kombineres med hypoglykæmiske stoffer, øges risikoen for trombocytopeni..

Interaktionen mellem dråber og andre lægemidler er ikke klarlagt.

Analoger

Zaditens analoger er: Allergodil, Daltifen, Iphyral, Kromo Sandoz, Kromofarm, Ketotifen, Ketotifen Sopharma, Ketotifen-Ros, Lekrolin, Alomid, Kromohexal, Lastakaft, Allergokrom, Opatadin, Opatanol, Pallada.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares ved temperaturer op til 25 ° C. Opbevaringstid - 2 år, efter at flaskens tæthed er brudt med dråber - 1 måned.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Zaditen

For det meste er der positive anmeldelser om Zaditen. Patienter anser det for at være et ret effektivt middel til at bekæmpe manifestationer af allergier. De bemærker også det næsten fuldstændige fravær af bivirkninger, men de klager ofte over de høje omkostninger..

Pris for Zaditen på apoteker

I gennemsnit er prisen på Zaditen i form af tabletter med en dosis på 1 mg til 30 stk. i pakken er ca. 1780 rubler.

Sirup til børn og øjendråber er i øjeblikket ikke til salg.

Uddannelse: Rostov State Medical University, specialitet "General Medicine".

Oplysninger om lægemidlet er generaliseret, kun til informationsformål og erstatter ikke de officielle instruktioner. Selvmedicinering er sundhedsfarlig!

Ifølge mange forskere er vitaminkomplekser praktisk talt ubrugelige for mennesker..

Den menneskelige mave klarer sig godt med fremmedlegemer og uden medicinsk indgriben. Det er kendt, at mavesaft kan opløse selv mønter..

I et forsøg på at få patienten ud går lægerne ofte for langt. Så for eksempel en bestemt Charles Jensen i perioden fra 1954 til 1994. overlevede over 900 operationer for at fjerne neoplasmer.

At smile to gange om dagen kan sænke blodtrykket og reducere risikoen for hjerteanfald og slagtilfælde..

Der er meget nysgerrige medicinske syndromer, for eksempel tvangsslukning af genstande. 2.500 fremmedlegemer blev fundet i maven hos en patient, der led af denne mani.

Ud over mennesker lider kun én levende skabning på planeten Jorden af ​​prostatitis - hunde. Disse er virkelig vores mest loyale venner.

Den person, der tager antidepressiva, vil i de fleste tilfælde være deprimeret igen. Hvis en person takler depression alene, har han enhver chance for at glemme denne tilstand for evigt..

Selvom en persons hjerte ikke banker, kan han stadig leve i lang tid, hvilket den norske fisker Jan Revsdal demonstrerede for os. Hans "motor" stoppede i 4 timer, efter at fiskeren gik vild og faldt i søvn i sneen.

Ifølge forskning har kvinder, der drikker flere glas øl eller vin om ugen, en øget risiko for at udvikle brystkræft..

Med et regelmæssigt besøg i solarium øges chancen for at få hudkræft med 60%.

Når vi nyser, holder vores krop op med at arbejde helt. Selv hjertet stopper.

Fire skiver mørk chokolade indeholder omkring to hundrede kalorier. Så hvis du ikke vil blive bedre, er det bedre ikke at spise mere end to skiver om dagen..

I løbet af en levetid producerer den gennemsnitlige person ikke mindre end to store spytbassiner..

Vi bruger 72 muskler til at sige selv de korteste og enkleste ord..

Arbejde, som en person ikke kan lide, er meget mere skadeligt for hans psyke end slet ikke arbejde.

I overgangsalderen lider kvinder ofte af overdreven svedtendens, hyppige hedeture og generelt ubehag. Hvordan slippe af med disse problemer, hvad er.

Zaditen ® (Zaditen ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • Sammensætning og form for frigivelse
  • farmakologisk virkning
  • Administration og dosering
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Zaditen
  • Holdbarhed for lægemidlet Zaditen

Farmakologiske grupper

  • Antiallergisk topisk [Mast Cell Membran Stabilizers]
  • Antiallergisk middel til topisk brug [Oftalmiske midler]

Sammensætning og form for frigivelse

Øjendråber1 ml
ketotifen hydrofumarat0,345 mg
(svarer til 0,250 mg ketotifen)
hjælpestoffer: glycerol (glycerin); 1 M natriumhydroxidopløsning; vand til injektionsvæsker; benzalkoniumchlorid

i en 5 ml PE-dråbeflaske; i en pakke pap 1 flaske.

farmakologisk virkning

Administration og dosering

Konjunktival. Voksne over 65 år, børn over 3 år - 1 falder i bindehinden 2 gange om dagen.

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Zaditen ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Zaditen ®

Brug ikke efter udløbsdatoen, der er trykt på pakken.

Øjedråber Zaditen

Zaditen øjendråber eliminerer symptomer af allergisk karakter.

Den aktive ingrediens er ketotifen. Komponenten reducerer produktionen af ​​histamin.

Et middel ordineres med henblik på hjælpeterapi mod overdreven lakrimation og hævelse af synsorganerne.

Lægemidlet kan købes på et apotek med en recept. Det er forbudt til brug hos børn under 12 år. Når du ordinerer et lægemiddel til ammende mødre, er det nødvendigt at stoppe fodringen, da stoffet trænger ind i blodet og følgelig i mælk.

Indikationer for brug

Lægemidlet fungerer som en hjælpekomponent i kompleks terapi. Medikamentet giver dig mulighed for at stoppe symptomerne på allergiske manifestationer, såsom konjunktivitis.

Omkostningerne ved medicinen er ca. 500 rubler.

Sammensætning

Hovedkomponenten i medicinen er ketotifen. Detaljeret information er vist i tabellen.

KomponentKoncentration, mg
Ketotifen hydrofumarat0,345
Benzalkoniumchlorid0,1
Glycerol21.25
NatriumhydroxidopløsningOp til RN 5.3
Vand1 ml

Brugsanvisning

Dråber påføres ved inddrypning i bindehinden. I gennemsnit kræves inddypning 2 gange om dagen. Indsæt 1 dråbe i hvert øje.

For børn

Forbudt til brug af patienter i børnekategorien under 12 år.

specielle instruktioner

Før brug skal du læse de specielle instruktioner:

  • det anbefales ikke at anvende medicinen, hvis der er kontaktkorrektion foran øjnene;
  • efter instillation kan du kun sætte linser på efter 15 minutter;
  • det er uønsket at anvende midlet, hvis patienten har symptomer på irritation eller inflammatoriske reaktioner;
  • for at købe dråber skal du konsultere en øjenlæge med en recept;
  • For at bevare lægemidlets sterilitet er det nødvendigt at udelukke kontakt med flasken med forurenede overflader;
  • med kompleks terapi anbefales det at observere et interval mellem medicin på 20 minutter;
  • på grund af instillation er midlertidig uklarhed om synets kvalitet mulig, hvilket skal tages i betragtning ved styring af potentielt usikre mekanismer.

Interaktion med andre lægemidler

Om nødvendigt er det muligt at ordinere yderligere midler til at eliminere allergiske manifestationer. Valg af medicin kan kun udføres af en læge, hvilket er nødvendigt for at forhindre mulige bivirkninger. Intervallet mellem applikationer er mindst 20 minutter.

Graviditet og amning

Der er ikke nok pålidelige data om stoffets sikkerhed i graviditetsperioden. Hvis det er nødvendigt, er det muligt at ordinere dråber til mødre under amning, men kun i tilfælde af ophør af fodring, da medicinen er i stand til at trænge ind i modermælken.

Bivirkninger

Zaditen absorberes godt og forårsager ikke bivirkninger, hvis regime og doser følges. I nogle tilfælde kan der dog forekomme symptomer:

  • udseendet af tørhed i synsorganerne;
  • brændende sensation;
  • dannelsen af ​​punkt erosion
  • udseendet af fotofobi;
  • føler øm;
  • beskadigelse af epitelet i hornhindeområdet;
  • udseendet af fotofobi;
  • følelse af smerte
  • øget træthed.

I forbindelse med indtrængning af lægemiddelkomponenter i blodet kan der opstå systemiske sidesymptomer:

  • udslæt på overhuden
  • tør mund;
  • eksematiske manifestationer
  • allergiske symptomer
  • nældefeber
  • svimmelhedsangreb
  • vægtøgning;
  • blærebetændelse
  • krænkelse af visionens kvalitet
  • øget følelsesmæssig spænding.

Udseendet af tegn på bivirkninger indikerer behovet for at annullere lægemidlet eller ændre det til en analog.

Kontraindikationer

Kontraindikationer for at gennemgå dropbaseret terapi er:

  • individuel intolerance over for komponenterne
  • allergiske reaktioner på Zaditens stoffer;
  • barndom;
  • graviditet;
  • fodring af spædbørn.

Overdosis

Tilfælde af overdosering med topisk anvendelse af Zaditen-dråber er ikke rapporteret. Det anbefales dog ikke at overskride doseringen, da systemiske bivirkninger kan udvikle sig..

Analoger

Blandt de stoffer, der ligner virkningen af ​​stoffer, skelnes mellem følgende:

  • Allergodil;
  • Ketotifen.
  • Iphyral;
  • Ketof;
  • Cromo Sandoz;
  • Daltifen;
  • Kromofarm;
  • Stafen;
  • Lekrolin;
  • Fensasma;
  • Alomid;
  • Positan;
  • Cromohexal.

Valg og udnævnelse af analoger skal udføres af den behandlende øjenlæge for at forhindre udvikling af bivirkninger af lokal eller systemisk karakter..

Anmeldelser af læger

Anton Olegovich, øjenlæge: Jeg ordinerer Zaditen til lindring af allergiske symptomer. Medicinen reducerer effektivt manifestationer af allergier og lindrer hævelse og rødmen i øjnene. Patienter søgte ikke råd på grund af uønskede symptomer. Der var heller ingen tilfælde af overdosering. Jeg anbefaler at bruge stoffet sæsonmæssigt eller efter behov. Det vigtigste er at opretholde sterilitet af dråber for at forhindre infektion af patologisk mikroflora.

Anna Ivanovna, øjenlæge: Jeg kan ordinere zaditen til unge fra de er 16 år. Jeg prøver ikke at ordinere en så stærk medicin til små børn. Medicinen fjerner hurtigt og effektivt symptomerne på allergier, hvilket jeg er meget imponeret over. På grund af instillation er midlertidig sløret synskvalitet mulig.

Forbrugeranmeldelser

Ivan: Jeg mødte først stoffet efter en alvorlig sæsonbetinget allergi. Det lykkedes mig ikke at sidde ude indtil slutningen af ​​arbejdsdagen, da mine øjne var forfærdeligt kløende og vandige. Jeg var nødt til at tage fri og gå til øjenlægen. Hun ordinerede Zaditen til mig i 3 dage. Efter den første påføring forsvandt de allergiske symptomer praktisk talt. Jeg anbefaler medicinen, men prisen for den er ikke særlig overkommelig.

Inna: Da jeg kom tilbage fra arbejde, så jeg min søn græde med rødme øjne. Den næste dag besøgte vi den børnelæge, som Zaditen havde ordineret. Vi observerede resultaterne af terapi samme dag. Lacrimation faldt markant, og hævelse forsvandt. Foruden dråberne fik vi selvfølgelig yderligere piller. Men jeg tror, ​​at min søns syn og tilstand blev genoprettet, efter at dråberne blev indpodet..

Nyttig video

Udløbsdato og opbevaring

Det er bedre at opbevare lægemidlet i rumforhold og ikke overstige temperaturregimet på 25 grader. Medicinens holdbarhed er 2 år efter den angivne fremstillingsdato på pakken. Steder til opbevaring af medicinen skal være utilgængeligt for børn. Efter den første åbning reduceres lægemidlets holdbarhed til 30 dage. Lad ikke emballagen komme i kontakt med dråber og forurenede overflader.

Zaditen er beregnet til at lindre allergisymptomer. Lægemidlet er karakteriseret ved bivirkninger, der skal overvejes under behandlingen. Ofte er der ingen negative reaktioner, men det anbefales ikke at overskride doseringen af ​​medicinen. Da det kommer ind i blodbanen og kan provokere udviklingen af ​​systemiske symptomer.

Zaditen

Sammensætning

Afhængigt af frigivelsesformen kan mængden af ​​aktiv ingrediens og yderligere ingredienser variere:

  • Zaditen-dråber indeholder 0,345 mg ketotifen i hver milliliter, hvilket svarer til 0,250 mg aktiv ingrediens. Dråberne indeholder glycerol, hydroxid molær opløsning, benzalkoniumchlorid og vand til injektion som hjælpestoffer..
  • Sirup Zaditen i 5 ml indeholder 1 mg aktivt stof (indeholdt i form af brintfumarat). Yderligere ingredienser: fumarsyre; propylparahydroxybenzoat og methylparahydroxybenzoat (natriumsalte), banansmag, citronsyre, natriumhydrogenphosphat, hydrogeneret glucosesirup, demineraliseret vand.
  • Zaditen tabletter indeholder 1 mg ketotifen, til stede i form af fumarat samt hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat.

Frigør formular

Lægemidlet findes i tre former:

  • Øjendråber. Det er en klar, gullig opløsning; der lugter ikke. Dråber sælges i 5 ml polyethylenflasker med dropper. Hver flaske placeres i en separat papæske.
  • Sirup. Bananelugt er karakteristisk. Sirupen hældes i flasker på 100 ml.
  • Piller. Tablettenes farve er hvid med en gullig eller grålig farvetone. Formen er rund, flad. Kanterne er skråtstillede, og den ene side er udskåret. Tabletter placeres i blisterpakninger, 3 pakker placeres i kasser.

farmakologisk virkning

Antiallergisk lægemiddel med antihistaminvirkning. Afhængigt af frigivelsesformen kan applikationen være lokal eller systemisk.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Farmakodynamik

Virkningen af ​​lægemidlet er forbundet med flere aspekter af ketotifens virkning:

  • hjælper med at stabilisere membraner i mastceller;
  • hæmmer phosphodiesterase;
  • reducerer frigivelsen af ​​histamin og leukotriener og andre inflammatoriske mediatorer;
  • interfererer med akkumuleringen af ​​eosinofiler;
  • blokerer receptorer, der er følsomme over for histamin.

Farmakokinetik

Når Zaditen tages inde, absorberes den fuldstændigt. Biotilgængelighed er ca. 50%. Den maksimale plasmakoncentration nås efter 2-4 timer. Lægemidlet binder til plasmaproteiner med 75%. Metabolisme finder sted i leveren. Det udskilles fra kroppen i urinen i to faser.

Når det anvendes topisk (øjendråber), er koncentrationen af ​​lægemidlet i blodet i de fleste tilfælde meget lav for at blive målt.

Indikationer for brug

Zaditen-dråber ordineres til allergisk konjunktivitis til behandling og forebyggelse.

Indikationer for brug af sirup og tabletter:

  • bronkialastma (til forebyggelse af angreb);
  • forebyggelse af allergisk bronkitis;
  • forebyggelse og behandling af polysystemiske sygdomme forårsaget af allergier (urticaria, allergisk rhinitis, conjunctivitis, atopisk dermatitis).

Lægemidlet hjælper ikke med at stoppe et astmaanfald.

Kontraindikationer

En kontraindikation for brugen af ​​Zaditen er overdreven følsomhed over for det aktive stof eller andre ingredienser i præparaterne.

Det er forbudt at ordinere lægemidlet i form af tabletter til børn under 3 år, dråber bruges ikke før 12 år.

Bivirkninger

Når de anvendes i anbefalede doser, er bivirkninger meget sjældne..

Mulige uønskede virkninger af behandling med dråber:

  • brændende i øjnene
  • følelse af kramper, når de indgives
  • punkt epitel erosion;
  • nedsat synsklarhed efter inddrypning af dråber;
  • tørt øje
  • beskadigelse af øjenlåget
  • konjunktivitis
  • ømhed i øjenkuglerne
  • øget lysfølsomhed;
  • små subkonjunktival blødninger;
  • tør mund;
  • hovedpine;
  • høj træthed
  • døsighed
  • udslæt på huden
  • allergiske reaktioner.

Bivirkninger af Zaditen sirup og tabletter:

  • beroligende virkning i begyndelsen af ​​behandlingen
  • tørhed i munden
  • let svimmelhed
  • hos børn er irritation af centralnervesystemet mulig, hvilket manifesteres af spænding, irritabilitet, søvnløshed;
  • vægtøgning.

Zaditen, applikationsinstruktion (måde og dosering)

Dråber ordineres til voksne og børn efter 3 år. De skal indføres 1 dråbe 2 gange om dagen i den nedre bindehinde. I dette tilfælde er det vigtigt at sikre, at spidsen af ​​dispenseren ikke berører øjet eller andre områder af ansigtet, hvilket kan forurene opløsningen..

Instruktioner til brug af sirupen:

  • alder fra 6 måneder til 3 år - 0,25 ml / kg to gange dagligt
  • fra 3 år - 5 ml to gange dagligt.
  • voksne tager en pille om morgenen og aftenen dosen kan fordobles;
  • børn fra 3 år får en tablet om morgenen og om aftenen.

Tabletter og sirup tages sammen med måltiderne. Det er nødvendigt at stoppe med at tage disse farmakologiske former gradvist over flere uger..

Overdosis

Data om tilfælde af overdosering af dråber er rapporteret.

Symptomer på en overdosis af en tablet eller sirup:

Det er nødvendigt at skylle maven (hvis der er gået lidt tid efter at have taget medicinen), skal du give aktivt kul. Grundlæggende er behandlingen symptomatisk. Ved krampeanfald betyder barbiturater eller benzodiazepiner.

Interaktion

Med samtidig brug af Zaditen og bronchodilatatorer skal dosis af bronchodilators reduceres.

Zaditen kan forbedre effekten af ​​antihistaminer, alkohol og stoffer, der har en undertrykkende virkning på centralnervesystemet.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

Opbevares et køligt, mørkt sted.

Holdbarhed

Holdbarheden afhænger af frigivelsesformen:

  • dråber - 2 år eller en måned efter åbning af flasken;
  • sirup - 3 år;
  • tabletter - 4 år.

specielle instruktioner

I de første par dage af behandlingen kan du ikke køre bil og arbejde med komplekse mekanismer.

Der skal udvises forsigtighed, når lægemidlet ordineres til patienter med epilepsi, da det sænker krampetærsklen.

Når man ordinerer medicin til mennesker med diabetes, skal man huske, at sirupen indeholder meget kulhydrater..

Hvis patienten bruger kontaktlinser, skal de fjernes, inden der påføres dråber. Drypp om nødvendigt andre dråber, du skal tage en pause i mindst 5 minutter.

For børn

Sirupen kan tages efter 6 måneder, tabletter efter 3 år, dråber ordineres kun til voksne og unge over 12 år.

Under graviditet og amning

Der er utilstrækkelige data om sikkerheden ved brug af lægemidlet under graviditet, så det kan kun ordineres som en sidste udvej.

Lægemidlet udskilles i modermælk. Under behandlingen bør amning stoppes..

Zaditen

Latinsk navn: Zaditen

ATX-kode: S01GX08

Aktiv ingrediens: Ketotifen

Producent: Excelvision (Frankrig)

Beskrivelse for sent den: 15/11/17

Zaditen er et lægemiddel, der tilhører gruppen af ​​antiallergiske lægemidler.

Aktivt stof

Frigør form og sammensætning

Zaditen fås i to doseringsformer.

Zaditen, tabletter - hvide, med en gullig eller grålig nuance, runde, flade, skrå kanter, hak på den ene side. Pakket i konturcellepakninger på 10 stk.

Zaditen, øjendråber - en klar gullig lugtfri opløsning. Pakket i 5 ml flasker af polyethylen.

Zaditen, piller1 fane.
Ketotifen-fumarat1 mg
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat, majsstivelse, magnesiumstearat.
Zaditen øjendråber1 ml
Ketotifen250 mcg
Hjælpestoffer: glycerol, natriumhydroxid 1n, vand til injektionsvæsker, benzalkoniumchlorid (som konserveringsmiddel).

Indikationer for brug

Bronchial astma (under en forværring og til forebyggelse af angreb); allergiske sygdomme; allergisk rhinitis; Atopisk dermatitis; urticaria (akut og kronisk) allergisk konjunktivitis.

Kontraindikationer

Zaditen er kontraindiceret i tilfælde af overdreven følsomhed over for lægemidlets komponenter.

Brug med forsigtighed ved epilepsi, leversvigt og til behandling af børn under 3 år (hvis den potentielle fordel ved at tage stoffet opvejer de mulige risici).

Brug af lægemidlet under graviditet og amning anbefales ikke.

Brugsanvisning Zaditen (metode og dosering)

Zaditen-tabletter tages oralt sammen med måltiderne.

Voksne: 1 mg 2 gange dagligt (morgen og aften). Om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 4 mg.

Maksimal daglig dosis: 4 mg.

Børn fra 3 år og ældre: 1 mg 2 gange dagligt; fra 6 måneder til 3 år: 500 mcg 2 gange om dagen.

Øjendråber skal anvendes konjunktiv.

Voksne og børn over 12 år: 1 dråbe 2 gange om dagen i begge øjne.

Behandling: højst 6 uger.

Bivirkninger

I begyndelsen af ​​behandlingen med lægemidlet kan en beroligende virkning på kroppen ses, sjældnere - let svimmelhed og mundtørhed. Normalt forsvinder disse fænomener alene..

I nogle tilfælde viser patienter, især børn, tegn på CNS-irritation, såsom øget irritabilitet, agitation og søvnløshed. Forekomsten af ​​disse bivirkninger efter indtagelse af Zaditen tabletter overstiger ikke 1%.

Under lægemiddelterapi er følgende bivirkninger mulige:

  • Fra fordøjelsessystemet: forstoppelse, øget appetit, opkastning, kvalme og gastralgi.
  • Fra urinsystemet: i sjældne tilfælde dysuri og blærebetændelse.
  • Fra siden af ​​synsorganerne: en brændende fornemmelse i øjnene og udviklingen af ​​punkt erosion af hornhinden (i 2% af tilfældene). I sjældne tilfælde er der et tørt øjensyndrom, hævelse og kløe i øjenlågene, fotofobi, konjunktivitis og subkonjunktiv blødning.
  • Andre bivirkninger: vægtøgning, trombocytopeni, allergiske hudreaktioner.

Overdosis

Ved akut overdosis af Zaditen vises følgende symptomer: arteriel hypotension, takykardi, døsighed, øget ophidselse, cirkulerende koma, kramper, desorientering og uklarhed om bevidsthed.

Behandling i dette tilfælde er fuldstændig symptomatisk. Hvis stoffet for nylig er taget, skal der tages gastrisk skylning og aktivt kul. Om nødvendigt overvåges det kardiovaskulære systems funktionalitet. Når anfald og overdreven agitation forekommer, ordineres patienten benzodiazepiner eller kortvirkende barbiturater.

Analoger

Analoger med ATX-kode: Daltifen, Ketotifen.

Tag ikke selv beslutningen om at ændre stoffet, konsulter din læge.

farmakologisk virkning

Lægemidlet har en udtalt antiallergisk virkning. Det forhindrer frigivelse af biologisk aktive stoffer, der er involveret i inflammatoriske reaktioner (histamin, prostaglandiner, leukotrien og blodpladeaktiverende faktor) fra mastceller, hvilket stabiliserer membranerne i disse celler. Blokerer ophobningen af ​​eosinofiler i blodet.

Lægemidlet undertrykker aktiviteten af ​​H1-histaminreceptorer og forhindrer udseendet af øjeblikkelige allergiske reaktioner. Når det tages oralt, metaboliseres 50% af lægemidlet i leveren. Den maksimalt mulige koncentration af Zaditen i blodet observeres 2-4 timer efter dets administration. 75% af lægemidlet binder til proteiner, der findes i blodserumet. Lægemidlet udskilles fuldstændigt fra kroppen af ​​nyrerne 21 timer efter administration.

specielle instruktioner

Den terapeutiske virkning af Zaditen-behandlingen udvikler sig langsomt inden for 1-2 måneder.

Anti-astmabehandling bør fortsættes i 2 uger efter start af ketotifen.

Samtidig modtagelse med bronchodilatatorer giver mulighed for et fald i dosis af sidstnævnte.

Under behandling med lægemidlet bør man afstå fra potentielt farlige aktiviteter forbundet med behovet for øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Under graviditet og amning

Under graviditet (især i første trimester) er anvendelse kun mulig, hvis den potentielle fordel for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret.

Under Zaditen-behandlingen bør problemet med at stoppe amning løses.

I barndommen

Lægemidlet er godkendt til brug i barndommen.

Tabletter er tilladt for børn i alderen 3 år og derover.

Øjendråber skal ordineres i en alder af 12 år og derover.

I alderdommen

Lægemiddelinteraktioner

Zaditen kan forstærke virkningerne af beroligende midler, hypnotika, antihistaminer og ethanol.

Samtidig administration med orale hypoglykæmiske lægemidler kan fremkalde et reversibelt fald i antallet af blodplader.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Opbevaringsforhold og perioder

Opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger + 25 ° С.

Opbevaringstid: tabletter - 4 år, øjendråber - 2 år. Efter åbning af flasken, ikke mere end 1 måned.

Pris på apoteker

Prisen på Zaditen, tabletter til 1 pakke starter fra 1.500 rubler, Zaditen, øjendråber - fra 332 rubler.

Beskrivelsen på denne side er en forenklet version af den officielle version af kommentaren til stoffet. Oplysningerne gives kun til informationsformål og er ikke en vejledning til selvmedicinering. Før du bruger lægemidlet, er det nødvendigt at konsultere en specialist og gøre dig bekendt med de instruktioner, der er godkendt af producenten.

Zaditen

Zaditen er et antiallergisk lægemiddel. Hæmmer frigivelsen af ​​histamin i kroppen og forhindrer derved forekomsten af ​​anafylaksi, ødem i slimhinderne, bronkospasme og andre manifestationer af en øjeblikkelig allergisk reaktion.

Frigør form og sammensætning

Den aktive ingrediens i lægemidlet er ketotifenhydrogenfumarat.

Zaditen fås i følgende former og doser:

  • Tabletter - 1 mg;
  • Sirup - 1 mg / 5 ml i flasker på 100 ml;
  • Øjendråber - 0,25 mg / 1 ml i 5 ml hætteglas.

Indikationer for brug

I henhold til instruktionerne, der er knyttet til stoffet, bruges Zaditen til forebyggelse og behandling af følgende sygdomme af allergisk karakter:

  • Bronchial astma;
  • Bronkitis;
  • Høfeber;
  • Nældefeber
  • Atopisk dermatitis;
  • Rhinitis;
  • Konjunktivitis.

Kontraindikationer

Betingelser, der begrænser brugen af ​​Zaditen:

  • Overfølsomhed over for stofferne, der udgør stoffet
  • Graviditet;
  • Amning.

I pædiatrisk praksis, afhængigt af alder, er brugen af ​​følgende former for lægemidlet kontraindiceret:

  • Sirup - op til 6 måneder;
  • Tabletter - op til 3 år;
  • Øjendråber - op til 12 år.

Administration og dosering

I overensstemmelse med oplysningerne i instruktionerne skal Zaditen i form af tabletter og sirup tages oralt under måltiderne 2 gange om dagen..

Voksne ordineres 1 tablet - 1 mg - pr. Dosis med overfølsomhed - 0,5 mg hver med en gradvis stigning i dosis til 1 mg. Om nødvendigt kan den daglige mængde af lægemidlet øges til 4 mg - 2 tabletter to gange dagligt.

Børn over 3 år Zaditen ordineres 1 tablet eller 5 ml sirup til 1 dosis.

En enkelt dosis af lægemidlet i form af en sirup til børn i alderen 6 måneder til 3 år er 0,05 mg - 0,25 ml - pr. 1 kg kropsvægt.

For at opnå en terapeutisk virkning skal behandlingens varighed være mindst 3 måneder. Annullering af lægemidlet skal udføres gradvist og reducere dosis over 2-4 uger.

I oftalmologisk praksis ordineres voksne og børn over 12 år Zaditen konjunktivalt. Lægemidlet administreres 1 dråbe to gange dagligt i begge øjne. Den maksimale varighed af behandlingsforløbet er ikke mere end 1,5 måneder.

Bivirkninger

Når du bruger Zaditen i form af tabletter eller sirup, kan der forekomme bivirkninger såsom:

  • Døsighed, svimmelhed, nedsat reaktion hos børn - øget ophidselse;
  • Øget appetit, fordøjelsesbesvær, mundtørhed
  • Forøgelse af kropsvægt
  • Dysuri, blærebetændelse;
  • Trombocytopeni;
  • Hududslæt, kløe, eksem.

Zaditen øjendråber kan forårsage:

  • Konjunktival hyperæmi;
  • Hævede øjenlåg
  • Tørhed i slimhinden i øjet;
  • Fotofobi;
  • Lakrimationsforstyrrelse
  • Smerter, brændende, kløe i øjnene
  • Konjunktivitis;
  • Keratitis;
  • Nedsat synsstyrke;
  • Følelse af kramper under instillation
  • Subkonjunktiv blødning.

specielle instruktioner

Før du bruger øjendråber, skal kontaktlinser fjernes, de kan sættes på 15 minutter efter proceduren. Dette skyldes, at lægemidlets konserveringsmiddel er benzalkoniumchlorid - et stof, der kan beskadige linsematerialet.

Når Zaditen ordineres sammen med andre øjendråber, skal medicinen anvendes med et interval på 5 minutter.

Ketotifen, som er en del af lægemidlet, er i stand til at forbedre effekten af ​​hypnotika, beroligende midler og antihistaminer samt ethanol.

Ved samtidig oral administration af Zaditen med hypoglykæmiske lægemidler bemærkes et midlertidigt fald i antallet af blodplader i blodet.

I betragtning af de mulige bivirkninger er det under behandlingen nødvendigt at afstå fra aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Analoger

Synonymer til Zaditen er lægemidler med et identisk aktivt stof - Daltifen og Ketotifen.

En lignende farmakologisk virkning udøves af:

  • Alomid;
  • Allergodil;
  • Chrome allergi;
  • Iphyral;
  • Lekrolin;
  • Allergo-kommode;
  • Histimet;
  • KromoHeksal;
  • Reactin;
  • Kromoglin;
  • Opatanol;
  • Hej crom.

Vilkår og betingelser for opbevaring

I henhold til instruktionerne skal Zaditen opbevares ved temperaturer op til 25 ºС på et tørt sted beskyttet mod direkte sollys..

Afhængigt af formen for dets frigivelse er lægemidlets holdbarhed:

  • Tabletter - 4 år;
  • Sirup - 3 år;
  • Øjendråber - 2 år. Efter åbning af flasken kan medicinen bruges i 1 måned.

Har du fundet en fejl i teksten? Vælg det, og tryk på Ctrl + Enter.


Publikationer Om Årsagerne Til Allergi